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医疗器械监督管理条例实施细则的相关文章推荐

医疗器械监督管理条例实施细则

  最新《医疗器械监督管理条例》规定16项行政许可,条例减少了事前7项许可,同时重点强化日常监管,充实监管手段,增设了医疗器械不良事件监测制度、已注册医疗器械的再评价制度、医疗器械召回制度等多项管理制度。下面是招生考试网www.chinazhaokao.com小编是为大家分享医疗器械监督管理条例实施细则,欢迎参考!   医疗器械监督管理条例实施细则   第一章 总则   第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。   第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。   第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。   县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。   国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。   第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。   第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。   第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。   第三类是具有较高风险,需要 [ 查看全文 ]

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医疗器械经营许可证办理流程

  根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。那具体怎么操作?需提供哪些资料?有效期限是多少?下面是招生考试网www.chinazhaokao.com小编为大家分享医疗器械经营许可证办理流程,欢迎参考!   医疗器械经营许可证办理流程   【承办机构】:市级人民政府食品药品监督管理部门   【 [ 查看全文 ]
2018-05-04

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医疗器械注册管理办法

  《医疗器械注册管理办法》是为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效而制定的法规,2014年6月27日,《医疗器械注册管理办法》由国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第4号公布,自2014年10月1日起施行。下面是招生考试网www.chinazhaokao.com小编为大家分享医疗器械注册管理办法,欢迎参考!   医疗器械 [ 查看全文 ]
2018-05-03

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实施细则怎么写

  细则也称实施细则,是有关机关或部门为使下级机关或人员更好地贯彻执行某一法令、条例和规定,结合实际情况,对其所做的详细的、具体的的解释和补充。下面是中国招生考试网www.chinazhaokao.com 小编为大家带来的实施细则怎么写,希望能帮助到大家!    实施细则怎么写   细则写法   细则一般由首部和正文两部分组成。   首部   包括标题、制发时间和制发依据等 [ 查看全文 ]
2018-03-21

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医疗器械产品注册证在线查询 医疗器械产品注册证

  医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。中国招生考试网www.chinazhaokao.com 小编为大家整理的相关的医疗器械产品注册证在线查询 医疗器械产品注册证供大家参考选择。   医疗器械产品注册证在线查询 医疗器械产品注册证   医疗器械产品注册证在线查询:http://app1.sfda.gov. [ 查看全文 ]
2017-11-01

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医疗器械分类目录(2017年)_新医疗器械分类目录

  医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。下面是小编为大家提供的医疗器械分类目录(2017年)_新医疗器械分类目录,欢迎参考!   医疗器械分类目录(2017年)_新医疗器械分类目录   医疗器械分类目录说明   【制定依据】: [ 查看全文 ]
2017-10-09

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医疗器械网上商城

篇一 医疗器械网上商城医疗器械店开店流程   医疗器械店的盈利主要来自于终端消费者,不需要经过中间贩子,所以获得利润相对较高,但是从另一方面来看,又没有直接批量进医院的获利稳定,所以很多医疗器械商店所销售的多位保健类的小型家庭用器械,这也是未来的主要市场。   1 进行市场调研,了解经营基本资料   a.国家对医疗器械实行分类管理。   第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性 [ 查看全文 ]

医疗器械店

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2017-06-15

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医疗器械监督管理条例

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